İlaç şirketi Merck, Medicare’e ilk kez doğrudan ilaç üreticileriyle fiyat pazarlığı yapma olanağı veren federal bir yasa nedeniyle Salı günü hükümete dava açtı.
Merck’in Washington’daki federal mahkemede açtığı dava, ilaç endüstrisinin 2026’da daha düşük ilaç fiyatlarında yürürlüğe girecek büyük bir sağlık politikası değişikliğine karşı çıkmak için bugüne kadarki en önemli hamlesi.
Sadece bazı ilaçlar Medicare ile müzakere konusu olacak ve ancak bunlar yıllarca rekabetsiz bir şekilde piyasada bulunduktan sonra. Ancak geçen yıl 14,5 milyar dolar kâr eden Merck, Salı günü yaptığı açıklamada, yasanın Merck’in ve rakiplerinin yeni tedavilere yönelik riskli yatırımlar yapma kabiliyetini sınırlayacağını iddia etti.
Diğer ilaç şirketleri, öngörülen gelir açıkları nedeniyle belirli ilaç geliştirme programlarını küçültmeyi seçebileceklerini belirtmişlerdir. Birçoğu araştırma planlarını yeniden gözden geçireceklerini zaten belirtti.
Merck, Merck’i müzakere programına katılmaktan muaf tutabilecek bir mahkeme kararı veya başka bir yasal yol aradığını söyledi.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Xavier Becerra yaptığı açıklamada, Biden yönetiminin yasayı “güçlü bir şekilde savunacağını” söyledi. “Hukuk bizim yanımızdadır” dedi.
Salı günü açılan davada, Merck’in hukuk firması Jones Day’deki avukatları Medicare müzakere programının anayasaya aykırı olduğunu iddia ediyor. Programın Merck’i ürünlerini hükümetin belirlediği fiyatlarla sunmaya zorlayacağını söylüyorlar, bu da Beşinci Değişiklik’teki hükümetin özel mülkiyeti sadece tazminat ödemeden kamu kullanımı için almasını yasaklayan bir maddeyi ihlal ediyor. Ayrıca, programın Merck’in müzakereler sona erdiğinde katılmadığı bir anlaşmayı imzalamaya zorlayarak Merck’in ifade özgürlüğü hakkını ihlal edeceğini iddia ediyorlar.
Bununla birlikte, sektörü takip eden birkaç uzman, anayasaya uygunluk argümanlarının zayıf olduğunu ve mahkemede zorlu bir savaşın devam ettiğini söyledi.
Dr. Ameet Sarpatwari, Harvard Tıp Fakültesi İlaç Politikası Uzmanı.
Uzmanlar, müzakere sürecinin ilaç üreticilerine Medicare’in son teklifini reddetme ve tatmin olmazlarsa bir vergiye tabi olarak anlaşmadan ayrılma fırsatı verdiğini kaydetti. Ancak Merck’in davası, şirketin ilaçlarından birinin teklifini reddetmenin vergisinin ilk gün on milyonlarca doları bulabileceğini ve birkaç ay sonra günde yüz milyonlarca dolara çıkabileceğini belirtiyor.
Eylül ayında hükümet, 2026’da müzakere edilecek ilk on ilacı duyurmayı planlıyor. Merck’in yaygın olarak kullanılan anti-diyabet ilaçlarından biri olan Januvia bu listede olabilir.
Program aynı zamanda Merck’in altın kaz, gişe rekorları kıran kanser ilacı Keytruda için uzun vadeli planlarını da etkileyebilir. Sağlık ortamlarında uygulanan ilaçlarla ilgili müzakerelerin başladığı 2028’de hedeflenecek ilk ürünler arasında olabilir.
Keytruda’nın infüzyonla verilen mevcut versiyonu aynı yıl ilk kez rekabetçi olacak, bu nedenle programın hedefleyip hedeflemediğine bakılmaksızın satışların düşmesi bekleniyor. Ancak Merck, cilt altına uygulanması daha kolay olan yeni bir Keytruda formülasyonu geliştirerek önemli bir gelir elde etmeyi bekliyordu. Bu, hükümetin programla ilgili planlarının bir parçası olarak müzakereye de konu olabilir.
Sheryl Gay Stolberg raporlamaya katkıda bulundu.
Merck’in Washington’daki federal mahkemede açtığı dava, ilaç endüstrisinin 2026’da daha düşük ilaç fiyatlarında yürürlüğe girecek büyük bir sağlık politikası değişikliğine karşı çıkmak için bugüne kadarki en önemli hamlesi.
Sadece bazı ilaçlar Medicare ile müzakere konusu olacak ve ancak bunlar yıllarca rekabetsiz bir şekilde piyasada bulunduktan sonra. Ancak geçen yıl 14,5 milyar dolar kâr eden Merck, Salı günü yaptığı açıklamada, yasanın Merck’in ve rakiplerinin yeni tedavilere yönelik riskli yatırımlar yapma kabiliyetini sınırlayacağını iddia etti.
Diğer ilaç şirketleri, öngörülen gelir açıkları nedeniyle belirli ilaç geliştirme programlarını küçültmeyi seçebileceklerini belirtmişlerdir. Birçoğu araştırma planlarını yeniden gözden geçireceklerini zaten belirtti.
Merck, Merck’i müzakere programına katılmaktan muaf tutabilecek bir mahkeme kararı veya başka bir yasal yol aradığını söyledi.
Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Xavier Becerra yaptığı açıklamada, Biden yönetiminin yasayı “güçlü bir şekilde savunacağını” söyledi. “Hukuk bizim yanımızdadır” dedi.
Salı günü açılan davada, Merck’in hukuk firması Jones Day’deki avukatları Medicare müzakere programının anayasaya aykırı olduğunu iddia ediyor. Programın Merck’i ürünlerini hükümetin belirlediği fiyatlarla sunmaya zorlayacağını söylüyorlar, bu da Beşinci Değişiklik’teki hükümetin özel mülkiyeti sadece tazminat ödemeden kamu kullanımı için almasını yasaklayan bir maddeyi ihlal ediyor. Ayrıca, programın Merck’in müzakereler sona erdiğinde katılmadığı bir anlaşmayı imzalamaya zorlayarak Merck’in ifade özgürlüğü hakkını ihlal edeceğini iddia ediyorlar.
Bununla birlikte, sektörü takip eden birkaç uzman, anayasaya uygunluk argümanlarının zayıf olduğunu ve mahkemede zorlu bir savaşın devam ettiğini söyledi.
Dr. Ameet Sarpatwari, Harvard Tıp Fakültesi İlaç Politikası Uzmanı.
Uzmanlar, müzakere sürecinin ilaç üreticilerine Medicare’in son teklifini reddetme ve tatmin olmazlarsa bir vergiye tabi olarak anlaşmadan ayrılma fırsatı verdiğini kaydetti. Ancak Merck’in davası, şirketin ilaçlarından birinin teklifini reddetmenin vergisinin ilk gün on milyonlarca doları bulabileceğini ve birkaç ay sonra günde yüz milyonlarca dolara çıkabileceğini belirtiyor.
Eylül ayında hükümet, 2026’da müzakere edilecek ilk on ilacı duyurmayı planlıyor. Merck’in yaygın olarak kullanılan anti-diyabet ilaçlarından biri olan Januvia bu listede olabilir.
Program aynı zamanda Merck’in altın kaz, gişe rekorları kıran kanser ilacı Keytruda için uzun vadeli planlarını da etkileyebilir. Sağlık ortamlarında uygulanan ilaçlarla ilgili müzakerelerin başladığı 2028’de hedeflenecek ilk ürünler arasında olabilir.
Keytruda’nın infüzyonla verilen mevcut versiyonu aynı yıl ilk kez rekabetçi olacak, bu nedenle programın hedefleyip hedeflemediğine bakılmaksızın satışların düşmesi bekleniyor. Ancak Merck, cilt altına uygulanması daha kolay olan yeni bir Keytruda formülasyonu geliştirerek önemli bir gelir elde etmeyi bekliyordu. Bu, hükümetin programla ilgili planlarının bir parçası olarak müzakereye de konu olabilir.
Sheryl Gay Stolberg raporlamaya katkıda bulundu.