Philips Respironics, CPAP ve diğer solunum makinelerini kullanan kişilerin, bazen yıllar boyunca solunum yollarında kalan zararlı gazlar ve köpük parçacıklarından zarar gördüğü iddiaları üzerine 1,1 milyar dolarlık bir anlaşmaya vardı.
Binlerce kişi, popüler Philips DreamStation cihazları nedeniyle yaralandıklarını iddia ederek dava açtı. Kural, uyku apnesi veya diğer solunum sorunları olan kişilerin geceleri nefeslerini iyileştirmek için kullandıkları sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makinelerinin yanı sıra evde ve hastanelerde kullanılan diğer makine türlerini de etkiliyor.
Pazartesi günü yayınlanan mali rapora göre Philips, cihazların yaralanmalara yol açıp açmadığı da dahil olmak üzere anlaşmada herhangi bir hata olduğunu kabul etmedi.
Kişisel yaralanma anlaşması, hastaların ve yedek cihazları finanse eden tıbbi cihaz distribütörlerinin uğradığı ekonomik kayıplar nedeniyle Eylül ayında varılan 479 milyon dolarlık anlaşmanın ardından geldi. Philips ayrıca bu yılın başlarında, şirketin belirli koşullar karşılanana kadar ABD'de yeni cihaz satışını durdurmasını zorunlu kılan bir mutabakat kararnamesini de kabul etmişti.
Pazartesi günkü anlaşma, hastaları ve doktorları derinden rahatsız eden bir konu üzerinde yıllardır süren hukuki mücadeleyi çözüme kavuşturdu. Zarar verebilecek bir makinenin kullanımına karşı, hastaların nefes alma duraklamalarını tedavi edilmeden bırakma riskini tartmaları gerekiyordu. Hastalar, güncellenmiş bir cihaz için aylarca veya bir yıldan fazla beklemeye neden olan kaotik bir geri çağırma ve değiştirme işlemiyle ilgili şikayetlerle milletvekillerine ve Gıda ve İlaç İdaresi'ne akın etti.
FDA, Mayıs 2022'de Philips'e yazdığı bir mektupta, şirketin sorunla ilgili raporları 2015 gibi erken bir tarihte aldığını ancak bilgileri değerlendirip cihazın sorunlarını çözemediğini belirtti.
Geri çağırma, makinelerin potansiyel olarak kanserojen gazlar yaydığına dair endişelerin ortasında 2021 yazında başladı. İlk geri çağırma, 2006'dan bu yana üretilen yaklaşık 15 milyon solunum cihazını etkiledi, ancak 2021 ortası itibarıyla yaklaşık beş milyonu hâlâ dolaşımdaydı.
FDA, bu yılın başlarında, Philips'in sorunlar hakkında ilk uyarısından bu yana yetkililerin 116.000 şikayet aldığını bildirdi; buna kişilerin veya savunucuların cihazdaki hatalı köpükle bağlantılı olduğunu söylediği 561 ölüm raporu da dahil.
Şirket daha sonra yapılan testlerin gazların başlangıçta düşünüldüğü kadar zehirli olmadığını gösterdiğini söyleyerek uyarılarını yumuşattı.
Yatırımcılar, şirketin hisselerinin Pazartesi sabahı yaklaşık yüzde 33 artışla hisse başına yaklaşık 28 dolara yükselmesiyle bu kararı dikkate aldılar. Şirket tazminatın bir kısmının sigorta tarafından karşılanacağını söyledi.
Davacıların avukatları anlaşmayı memnuniyetle karşıladılar.
Sandra L. Duggan, Kelly K, “Nihayetinde, bu birleşik anlaşmalar, bu davanın başında başarmak için yola çıktığımız şeyi gerçekleştiriyor; fiziksel yaralanmaları olan insanlara bakım sağlayarak ve yeni solunum cihazlarına ihtiyaç duyanlar için tazminat alarak Philips'i sorumlu tutuyoruz.” .Iverson ve Christopher A. Davacıları temsil eden avukatlar Seeger, yaptığı açıklamada şunları söyledi.
Binlerce kişi, popüler Philips DreamStation cihazları nedeniyle yaralandıklarını iddia ederek dava açtı. Kural, uyku apnesi veya diğer solunum sorunları olan kişilerin geceleri nefeslerini iyileştirmek için kullandıkları sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) makinelerinin yanı sıra evde ve hastanelerde kullanılan diğer makine türlerini de etkiliyor.
Pazartesi günü yayınlanan mali rapora göre Philips, cihazların yaralanmalara yol açıp açmadığı da dahil olmak üzere anlaşmada herhangi bir hata olduğunu kabul etmedi.
Kişisel yaralanma anlaşması, hastaların ve yedek cihazları finanse eden tıbbi cihaz distribütörlerinin uğradığı ekonomik kayıplar nedeniyle Eylül ayında varılan 479 milyon dolarlık anlaşmanın ardından geldi. Philips ayrıca bu yılın başlarında, şirketin belirli koşullar karşılanana kadar ABD'de yeni cihaz satışını durdurmasını zorunlu kılan bir mutabakat kararnamesini de kabul etmişti.
Pazartesi günkü anlaşma, hastaları ve doktorları derinden rahatsız eden bir konu üzerinde yıllardır süren hukuki mücadeleyi çözüme kavuşturdu. Zarar verebilecek bir makinenin kullanımına karşı, hastaların nefes alma duraklamalarını tedavi edilmeden bırakma riskini tartmaları gerekiyordu. Hastalar, güncellenmiş bir cihaz için aylarca veya bir yıldan fazla beklemeye neden olan kaotik bir geri çağırma ve değiştirme işlemiyle ilgili şikayetlerle milletvekillerine ve Gıda ve İlaç İdaresi'ne akın etti.
FDA, Mayıs 2022'de Philips'e yazdığı bir mektupta, şirketin sorunla ilgili raporları 2015 gibi erken bir tarihte aldığını ancak bilgileri değerlendirip cihazın sorunlarını çözemediğini belirtti.
Geri çağırma, makinelerin potansiyel olarak kanserojen gazlar yaydığına dair endişelerin ortasında 2021 yazında başladı. İlk geri çağırma, 2006'dan bu yana üretilen yaklaşık 15 milyon solunum cihazını etkiledi, ancak 2021 ortası itibarıyla yaklaşık beş milyonu hâlâ dolaşımdaydı.
FDA, bu yılın başlarında, Philips'in sorunlar hakkında ilk uyarısından bu yana yetkililerin 116.000 şikayet aldığını bildirdi; buna kişilerin veya savunucuların cihazdaki hatalı köpükle bağlantılı olduğunu söylediği 561 ölüm raporu da dahil.
Şirket daha sonra yapılan testlerin gazların başlangıçta düşünüldüğü kadar zehirli olmadığını gösterdiğini söyleyerek uyarılarını yumuşattı.
Yatırımcılar, şirketin hisselerinin Pazartesi sabahı yaklaşık yüzde 33 artışla hisse başına yaklaşık 28 dolara yükselmesiyle bu kararı dikkate aldılar. Şirket tazminatın bir kısmının sigorta tarafından karşılanacağını söyledi.
Davacıların avukatları anlaşmayı memnuniyetle karşıladılar.
Sandra L. Duggan, Kelly K, “Nihayetinde, bu birleşik anlaşmalar, bu davanın başında başarmak için yola çıktığımız şeyi gerçekleştiriyor; fiziksel yaralanmaları olan insanlara bakım sağlayarak ve yeni solunum cihazlarına ihtiyaç duyanlar için tazminat alarak Philips'i sorumlu tutuyoruz.” .Iverson ve Christopher A. Davacıları temsil eden avukatlar Seeger, yaptığı açıklamada şunları söyledi.